药品分类管理是国际上通行的药品管理模式。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药与非处方药进行管理的模式。

    处方药：（Prescription Drug，Ethical Drug）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 （《药品管理法实施条例》83条）

    药品零售企业销售处方药，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员，并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品，要严格执行凭医师处方销售。

    非处方药：（Nonprescription Drug），在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 （《药品管理法实施条例》83条）

 

    根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
    经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
    经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
    ? 零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
    非处方药专有标识：是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、说明书、内包装、外包装的专用标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
    ? 专有标识记其管理规定由国家局负责制定、公布。分为甲类、乙类两种。

    非处方药具如下特点
    ? 1.使用时不需医药人员监督、指导。
    ? 2.按标签或说明书的指导使用，说明文字通俗易懂。
    ? 3.适应症是病人能自我作出诊断的疾病，药品起效迅速，疗效确切，能使患者清楚的感受得到。
    ? 4.有助于保持和促进健康。
    ? 5.不含毒和成瘾成分，有高度的安全性，不引起依赖性，毒副反应率低，不在体内蓄积，不诱导耐药性和抗药性。
    ? 6.儿童、成人应用的非处方药分别制备或包装。
    ? 7.在不良条件下储存仍保持稳定。